Novo Nordisk – Wegovy erhält Zulassung für weiteren Milliardenmarkt

Produktpipeline bei Novo Nordisk weiter prall gefüllt

 

Novo Nordisk-Aktie mit starkem Aufwärtsimpuls nach Zulassung durch die FDA. Potenzieller weiterer Milliardenmarkt in Sicht?

Der dänische Pharmakonzern Novo Nordisk (US6701002056) konnte am Wochenende eine neue Zulassung durch die US-Gesundheitsbehörde FDA erreichen und damit auch in einen neuen potenziellen Milliardenmarkt eintreten. Die neue Zulassung ermöglicht die Behandlung von Erwachsenen mit der Lebererkrankung MASH (Lebervernarbung und metabolisch bedingte Steatohepatitis). Hierfür erhielt das Medikament Wegovy die Zulassung und ist damit erneut First Mover in diesem Marktsegment.

 

Die Entscheidung kommt zwar überraschend, basiert aber auf den Ergebnissen einer durchgeführten klinischen Phase-III-Studie. Hierbei zeigte sich, dass man deutlich mehr Personen eine Verbesserung nach der Einnahme des Medikaments eintrat im Vergleich zu der Vergleichsgruppe, die ein Placebo einnahm. Zusätzlich verschlechterte sich die Lebervernarbung nicht, was auch auf eine nachhaltige Verbesserung des Gesundheitszustandes hindeutet.

An der Krankheit MASH sind weltweit 1,5 % bis 6,45 % der Weltbevölkerung erkrankt. In den USA betrifft die Erkrankung etwa 5 % der Gesamtbevölkerung. Da die Erkrankung im frühen Stadium oft ohne große Symptome verläuft, verzögert sich die Diagnose häufig. Wird die Erkrankung im weiteren Stadium allerdings nicht behandelt, dann hat sie häufig sogar tödliche Folgen für den Erkrankten.

Die USA ist dabei der erste Markt in dem Novo Nordisk eine Zulassung erhalten hat für Wegovy als MASH-Medikament. Bereits im Februar hatte der Pharmakonzern in Europa und auch Japan eine Zulassung beantragt. Da in beiden Ländern das Zulassungsverfahren deutlich komplexer und damit auch langwieriger abläuft als in den USA, ist in beiden Ländern frühestens mit einer Zulassung zu Beginn des nächsten Jahres zu rechnen.

 

Wegovy wird zum Alleskönner

 

Wegovy hat sich in den letzten Jahren bei Novo Nordisk zu einem echten Kassenschlager entwickelt. Das Medikament wird dabei zur Bekämpfung von schwerwiegenden Adipositas-Erkrankungen genutzt. Das Wegovy nun noch andere Anwendungsfälle hat macht es zu einem echten Alleskönner. Branchenexperten trauen Wegovy im ersten Jahr im neuen Markt einen Spitzenumsatz von rund 500 Millionen Euro zu, wobei sich dies in den darauffolgenden Jahren deutlich steigern wird.

Der Aktienkurs von Novo Nordisk bekam durch die Ankündigung etwas Rückenwind und schloss den Handelstag mit einem Kursplus von 5,8 % bei rund 46,3 € pro Aktie.

 

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01.09.2025 - Christian Teitscheid

 

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