BioNTech lässt Eltern hoffen: Impfstoff ab 12 Jahren zugelassen!

Folgt nach den USA auch bald die EU?

 

Nach guten Quartalszahlen folgen bereits weitere positive Nachrichten für den deutschen Impfstoffhersteller BioNTech (US09075V1026): Die in den USA zuständigen US-Behörden erteilten am Montag eine Notfallzulassung, um Jugendliche im Alter von 12 bis 15 Jahren mit dem Vakzin impfen zu lassen. Damit kommen immer mehr Personengruppen für eine Impfung in Frage und auch die EU möchte schon bald in der Entscheidung anschließen.

 

BioNTech-Impfstoff bekommt Notfallzulassung in den USA

 

Bereits Anfang April hatte das Unternehmen entsprechende Anträge zur Zulassung bei der zuständigen Behörde FDA (Food and Drug Administration) eingereicht und am Montag bekam es die nötige Zulassung erteilt. Damit darf der Impfstoff nun auch Jugendlichen in einer Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren verabreicht werden. Bislang war dies ab einem Alter von 16 Jahren in den USA zugelassen.

Laut klinischer Studien des Unternehmens zeige das Vakzin in einer Altersgruppe von 12 bis 15 Jahren eine Wirksamkeit von 100 Prozent. Zudem habe man die Impfungen gut vertragen und die Nebenwirkungen entsprächen die der Altersgruppe von 16 bis 25 Jahren. In weiteren, laufenden Studien untersucht der Hersteller die Wirkung und Sicherheit seines Impfstoffes bei Kindern von sechs Monaten bis 11 Jahren.

 

Die EU möchte bald nachziehen

 

In der EU reichte das Unternehmen bereits Anträge zur Impfung von Jugendlichen ab 12 Jahren ein. Hierbei rechne man in wenigen Wochen mit einer Genehmigung der zuständigen europäischen Arzneimittelbehörde EMA. Bisher ist in der EU der Impfstoff des deutschen Unternehmens und seines US-amerikanischen Partners Pfizer (US7170811035) ab 16 Jahren zugelassen.

 

11.05.2021 - Nadine Kurch - nk@ntg24.de

 

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